IHRE AUFGABE
Als Quality Processes & Master Data Lead (m/f/d) übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse und pharmazeutische Stammdaten in einer GMP-/GDP-regulierten Umgebung. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie regulatorisch konforme, effiziente und harmonisierte Prozesse über Systeme wie SAP QM, LIMS und eQMS sicher und treiben deren kontinuierliche Weiterentwicklung voran. Darüber hinaus führen Sie das Master Data Team und vertreten die Anforderungen von Global Quality Operations in bereichsübergreifenden Projekten und Systeminitiativen. Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:
- Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse in SAP QM, LIMS und eQMS
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Fachliche Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Workflows in den eingesetzten Systemen
- Sicherstellung der Qualität und Verfügbarkeit pharmazeutischer Stammdaten sowie Führung des Master Data Teams
- Verantwortliche Vertretung von Global Quality Operations als BPO im SAP S/4 HANA Projekt und weiteren Transformationsprojekten
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten sowie Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumentation
- Bewertung von Prozess- und Systemänderungen hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Business Impact
- Enge Zusammenarbeit mit Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT und weiteren Stakeholdern