IHRE AUFGABE
Als Junior Pharmacovigilance Officer (m/w/d) sind Sie Teil unseres Global Product Safety-Teams und leisten einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit. Sie unterstützen den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung eines internationalen Pharmakovigilanz-Systems und wirken bei der Umsetzung relevanter Prozesse mit. Ihr Beitrag unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und ein effektives Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Zu Ihren Aufgaben gehören u. a.:
- Mitarbeit an der Pflege und Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems für alle Arzneimittel in der Verantwortung von Merz Therapeutics
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Safety Agreements mit internationalen Niederlassungen sowie Lizenz- und Vertriebspartnern
- Pflege, Abgleich und Qualitätssicherung von pharmakovigilanzrelevanten Datenbanken (z.B. Partner-, Vertrags- und Systemberichten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei der Nachverfolgung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen