IHRE HERAUSFORDERUNG
In unserem Life Cycle Management Team sind Sie als Scientific Expert Pharmaceutical Technology (m/w/d) wissenschaftliche/r Ansprechpartner*in für alle pharmazeutisch-technologischen Fragestellungen rundum unser Merz Therapeutics Produktportfolio. Auf Sie warten daher insbesondere folgende spannenden Aufgaben:
- Sicherstellung der Marktverfügbarkeit und Weiterentwicklung des Merz Therapeutics Produktportfolios
- Eigenständige Planung und Durchführung von Studien als auch die Leitung und Koordination von (Sub-)Teams im Bereich der Formulierungs-, Prozess- und Technologieoptimierung, -weiter- und -neuentwicklung diverser pharmazeutischer Darreichungsformen (insbesondere halbfester, flüssiger und steriler)
- Etablierung/Weiterentwicklung von Kontrollstrategien für aktuelle als auch zukünftige Herstellungsprozesse der Merz Therapeutics Produkte
- Erstellung und Prüfung von Berichten und Präsentation der Ergebnisse gegenüber interner/externer Teams/Kunden
- Unterstützen von Herstellvalidierungen und Technologietransfers in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen C(D)MOs
- Qualifizierung von z.B. C(D)MOs unterstützend begleiten
- Erstellung, Begründung und Prüfung von Spezifikationen (z.B. bezogen auf Drug Products)
- Beantwortung von CMC-bezogenen Anfragen seitens der Zulassungsbehörden (z.B. BfArM, Regierungspräsidium) in Zusammenarbeit mit internen/externen Ansprechpartnern
- Übernahme von Literatur- und Patentrecherchen
- Beobachtung des technologisch-wissenschaftlichen Umfeldes und Verfolgung aktueller wissenschaftlicher und nachhaltiger Trends
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Kollaborationspartnern
- Aufbau und Pflege eines effizienten Netzwerks von qualifizierten C(D)MOs/ CROs für die pharmazeutische Produktoptimierung und -entwicklung
- Sicherstellung und Pflege von Fach- und Produkt-Know-how einhergehend mit Daten- und Technologietransfers